Política de privacidad Términos y condiciones
Bienvenido al grupo de investigación Top One "Política de privacidad Términos y condiciones". Esta sección proporciona información esencial y aclaraciones sobre términos y conceptos clave relacionados con nuestras actividades de investigación. Tómese un momento para familiarizarse con los siguientes términos:
1. Ensayos clínicos:
Los ensayos clínicos son estudios de investigación realizados para evaluar la seguridad y eficacia de nuevos tratamientos, medicamentos o intervenciones médicas. Nuestros ensayos se adhieren a las pautas de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y se llevan a cabo de acuerdo con los Procedimientos Operativos Estándar (POE) de nuestro sitio.
2. Investigadores Principales:
Los investigadores principales son médicos establecidos que supervisan y dirigen ensayos clínicos. En Top One Research Group, nuestros investigadores principales cuentan con certificaciones de la Junta Estadounidense en médico de atención primaria (PCP), medicina interna y manejo del dolor.
3. Cumplimiento de las leyes de privacidad:
Top One Research Group se compromete a cumplir con todas las leyes y regulaciones de privacidad aplicables. Esto incluye el cumplimiento de la Ley de Responsabilidad y Portabilidad del Seguro Médico (HIPAA) y otras leyes de protección de datos relevantes, lo que garantiza que la información de los participantes se maneje con el máximo cuidado y de conformidad con los requisitos legales.
4. Consentimiento informado:
El consentimiento informado es un aspecto crucial de la participación en nuestros ensayos. Implica proporcionar a los participantes información completa sobre el estudio, permitiéndoles tomar una decisión informada de participar voluntariamente.
5. Descripción de la instalación:
Nuestras instalaciones de investigación están equipadas con espacios dedicados, que incluyen un laboratorio, salas de examen, sala de espera, sala de monitoreo y almacenamiento seguro para medicamentos y suministros. Mantenemos una farmacia ubicada en el centro y ofrecemos acceso conveniente a instalaciones esenciales.
6. Reclutamiento de pacientes:
La participación en la investigación es 100% voluntaria. Los beneficios incluyen pago potencial, acceso al tratamiento y contribución a futuros avances médicos. Nuestro equipo de reclutamiento de pacientes de tiempo completo garantiza un plan de reclutamiento y un plan de retención integrales para una inscripción exitosa.
7. Clintheory Healthcare:
Clintheory Healthcare es nuestro socio de confianza y proporciona información y orientación valiosas con su equipo experimentado en las prácticas de la industria farmacéutica. Su influencia es evidente en nuestros equipos integrales de expertos en calidad y gestión de proyectos.
8. Cumplimiento Normativo:
Top One Research Group se compromete a mantener el cumplimiento normativo. Cumplimos con todas las regulaciones relevantes, incluidas las pautas ICH-GCP y FDA, lo que garantiza la integridad y el éxito de nuestros ensayos clínicos.
9. Eficiencia y Calidad:
Nuestro compromiso con la eficiencia se refleja en procesos optimizados, resolución proactiva de problemas y colaboración receptiva. Priorizamos la excelencia oportuna, la precisión y el cumplimiento del protocolo, respaldados por años de experiencia comprobada.
10. Confidencialidad:
Mantener la confidencialidad de los datos de los participantes es un aspecto fundamental de nuestra investigación. Todos los miembros del equipo, incluidos los investigadores principales, los coordinadores de investigación y el personal de apoyo, están sujetos a estrictos acuerdos de confidencialidad para salvaguardar la privacidad de los participantes.
11. Almacenamiento seguro:
Utilizamos instalaciones de almacenamiento seguras y dedicadas para registros físicos y electrónicos. El acceso a información confidencial, incluidos registros médicos y datos de ensayos, está restringido únicamente al personal autorizado. Nuestras instalaciones están equipadas con sistemas de seguridad de última generación para evitar el acceso no autorizado.
8. Comunicación de los participantes:
Al participar en nuestros ensayos clínicos, usted acepta que Top One Research Group se comunique con usted con fines informativos, promocionales y de calificación relacionados con próximos estudios. Esto incluye pero no se limita a:
a. Alcance promocional:
Podemos comunicarnos con usted para brindarle información sobre nuestras iniciativas de investigación, eventos y otras actividades promocionales. Esta divulgación tiene como objetivo mantenerlo informado sobre los últimos desarrollos en Top One Research Group.
b. Calificación para futuros estudios:
Su participación en nuestros ensayos actuales puede hacerlo elegible para ser considerado en próximos estudios. Es posible que nos comuniquemos con usted para evaluar su interés, disponibilidad y elegibilidad para participar en futuros proyectos de investigación.
C. Optar por no participar:
Respetamos su privacidad y, si desea optar por no recibir comunicaciones promocionales o relacionadas con la calificación, tiene derecho a hacerlo. Puede indicar sus preferencias durante el proceso de consentimiento informado o contactar con nuestro equipo para gestionar sus preferencias de comunicación.
d. Confidencialidad en las Comunicaciones:
Cualquier comunicación relacionada con actividades promocionales o calificaciones de estudios futuros se realizará con el mismo nivel de confidencialidad y protección de datos que se describe en nuestras políticas de privacidad y seguridad.
9. Derechos de los participantes:
Su participación en nuestras pruebas es siempre voluntaria y tiene derecho a retirar su consentimiento para comunicaciones promocionales o relacionadas con la calificación en cualquier momento. Su decisión de no participar no afectará su participación en el ensayo en curso ni su atención médica.
Gracias por su comprensión y cooperación en este asunto. Si tiene alguna pregunta o inquietud con respecto a la comunicación con los participantes o desea actualizar sus preferencias, comuníquese con nosotros enggsupport@toponeresearchgroup.com o nuestro director de sitio en wmuro@toponeresearchgroup.com.
No dude en personalizar el idioma y los datos de contacto según sus requisitos y procesos específicos.